よくある質問

ステロイド剤による治療で十分な効果が得られない、または副作用等でステロイドの継続が困難な「慢性移植片対宿主病（慢性GVHD）」の患者さんが対象です。参考：Cellex（セレックス） ECPシステム 添付文書

日本における現在の承認適応は「ステロイド抵抗性又は不耐容の慢性GVHD」です。急性GVHDについては適応外となります。参考：Cellex（セレックス） ECPシステム 添付文書

臨床試験において、ECP治療によりステロイド投与量の有意な減量が確認されています。参考：Cellex（セレックス） ECPシステム 概要

体外循環による一時的な体外への血液流出を許容できない方、メトキサレンやソラレン化合物に対する過敏症の既往がある方、光過敏症の疾患（紅斑性狼瘡など）がある方、無水晶体症の方、凝固障害の患者や脾臓摘出術の既往のある方、妊婦及び授乳中の方、白血球数が25,000/mm3以上の方は禁忌とされています。参考：Cellex（セレックス） ECPシステム 添付文書

妊婦の患者さんは、胎児に危害が生じるおそれがあるため禁忌です。参考：Cellex（セレックス） ECPシステム 添付文書

18歳未満の患者さんに対しては、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ使用するため、主治医が適応を判断します。参考：Cellex（セレックス） ECPシステム 概要

はい。ボウルオプティックセンサーが赤血球と白血球の境界線を自動で識別するため、幅広い患者層に対応可能です。参考：Cellex（セレックス） ECPシステム 概要

はい。継続的な血液の回収と分離により、白血球数が少ない患者さんであっても治療が可能です。参考：セラコス ジャパン株式会社 ホームページ

治療が始まると1.5〜2時間程度拘束されるため、開始直前に済ませておくことが推奨されます。参考：セラコス ジャパン株式会社 ホームページ

特に厳しい制限はありませんが、脂肪分の多い食事は血漿が濁り、センサーの検知に影響を与える可能性があるため避けることが推奨されます。参考：セラコス ジャパン株式会社 ホームページ

既知の光増感作用のある薬剤との併用（全身、局所を問わず）は、メトキサレンの光線過敏性反応のリスクを上昇させるおそれがあるため注意が必要です。参考：Cellex（セレックス） ECPシステム 添付文書

体外循環による低血圧や、抗凝固剤のACD-A液によるクエン酸反応（しびれ等）の可能性があるため、すぐに医療スタッフに伝えてください。装置にはACD-A液を安全に投与するための流量制御機能が備わっています。参考：Cellex（セレックス） ECPシステム 取扱説明書

メトキサレンの作用により、治療後24時間は肌や目が光に敏感になります。外出時はサングラスの着用や、肌の露出を避けるなどの遮光対策が必要です。参考：Cellex（セレックス） ECPシステム 添付文書

セラコス ジャパンが提供するCellex（セレックス） ECPシステムは、日本で初めてステロイド抵抗性又は不耐容の慢性GVHDの適応で承認された専用システムです。参考：セラコス ジャパン株式会社 ホームページ

Cellex（セレックス）ECPシステムのトレーニングを受けた医師、臨床工学技士、看護師などの医療従事者が操作を行います。参考：セラコス ジャパン株式会社 ホームページ

重量166kg、高さ163cmあり、キャスターにより移動は可能ですが、設置場所の床耐荷重の確認が必要です。参考：Cellex（セレックス） ECPシステム 添付文書

通常の透析室や処置室での実施が可能ですが、安定した電源と適切なスペースが必要です。参考：Cellex（セレックス） ECPシステム 添付文書

血液回路（Cellex（セレックス）フォトフェレーシスキット）やメトキサレン溶液は1回の治療ごとに交換する単回使用製品です。参考：Cellex（セレックス） ECPシステム 添付文書

いいえ。Cellex（セレックス）ECPシステム専用に承認された「UVADEX」等の専用薬液を使用する必要があります。参考：Cellex（セレックス） ECPシステム 添付文書

血液が外気に触れることなく一連の工程が完了するため、細菌汚染のリスクを最小限に抑え、安全に治療を行えることが確認されています。参考：セラコス ジャパン株式会社 ホームページ

はい。Cellex（セレックス）ECPシステムはシングルニードルモードとダブルニードルモードの両方に対応しており、患者さんの血管状態に合わせて選択可能です。参考：Cellex（セレックス） ECPシステム 概要

ダブルニードルモードの場合、平均74分、シングルニードルモードの場合、平均約103分程度です。ただし、患者さんの血液状態やアクセス状況により前後します。参考：セラコス ジャパン株式会社 ホームページ

はい。ボウルオプティックセンサーが赤血球と白血球の境界線を自動で識別し、効率的に白血球を採取します。参考：セラコス ジャパン株式会社 ホームページ

バフィーコート採取が終わったあとに、Cellex（セレックス）ECPシステム回路内へオペレーターにより注入されます。参考：Cellex（セレックス） ECPシステム 取扱説明書

装置が採取されたバフィーコートの量やヘマトクリット値を基に、最適な照射時間を自動計算します。参考：Cellex（セレックス） ECPシステム 概要

使用開始から150時間で交換が必要になります。装置のソフトウェアが使用時間を管理しており、規定の時間に達すると交換のアラートが表示されます。参考：Cellex（セレックス） ECPシステム取扱説明書

UVA（紫外線A波）の波長範囲である320nm〜400nmの光を照射します。参考：Cellex（セレックス） ECPシステム 添付文書

装置には複数の気泡検知器が備わっており、空気を検知するとアラームで知らせる設計になっています。参考：Cellex（セレックス） ECPシステム 添付文書

はい。緊急停止時でも手動または自動の返血プロセスにより、回路内の血液を患者さんに戻すことが可能です。参考：Cellex（セレックス） ECPシステム 取扱説明書

バッテリーによる治療は不可能ですが、バックアップ機能により、電源回復後に再開可能です。参考：Cellex（セレックス） ECPシステム取扱説明書

血液が触れる部分はすべて使い捨てのキットであるため、装置表面を適切な消毒液で清拭するのみで衛生管理が可能です。参考：Cellex（セレックス） ECPシステム 添付文書

はい。安全性を維持するため、セラコス ジャパンまたは指定の技術者による定期的な保守点検が推奨されています。参考：Cellex（セレックス） ECPシステム 添付文書

セラコス ジャパン株式会社もしくは株式会社アムコの担当までご連絡ください。